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100 CFU®支原體滅活菌株標(biāo)準(zhǔn)品（GC:CFU 10）為滅活凍干的支原體顆粒，適用于核酸擴增（NAT）法支原體檢測的方法學(xué)驗證，也可作為外部陽性對照使用。本產(chǎn)品專為滿足上述全球法規(guī)監(jiān)管要求而研發(fā)，主打作為外部陽性對照（EPC）。產(chǎn)品嚴(yán)格按照EP 2.6.7（12.2版）標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，滅活、無感染風(fēng)險，實驗操作安全可控。標(biāo)準(zhǔn)品復(fù)溶后，可精準(zhǔn)定量加標(biāo)至對應(yīng)產(chǎn)品與樣本基質(zhì)中，在常規(guī)實驗條件下完成

10 CFU ®支原體滅活菌株標(biāo)準(zhǔn)品（GC:CFU 10）正是為滿足上述監(jiān)管法規(guī)要求而專項研發(fā)。本產(chǎn)品嚴(yán)格按照2026年歐洲藥典（12.2版）EP 2.6.7 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，無感染性，實驗操作安全。標(biāo)準(zhǔn)品復(fù)溶后，可精準(zhǔn)定量加入對應(yīng)的待測產(chǎn)品或樣本基質(zhì)中，用于檢出限（LOD）的標(biāo)定，同時也可作為濃度定值的外部陽性對照（EPC）使用。

這款100 GC支原體標(biāo)準(zhǔn)品專為精準(zhǔn)匹配上述全新法規(guī)要求而研發(fā)。產(chǎn)品經(jīng)滅活，操作安全，無生物風(fēng)險，定值精準(zhǔn)至100 GC，符合新版NAT標(biāo)準(zhǔn)品的監(jiān)管指導(dǎo)原則。本品采用凍干形式，復(fù)溶后即可直接使用，也可全程作為外部陽性對照。

100CFU唾液支原體檢測方法學(xué)驗證標(biāo)準(zhǔn)品，支原體【核酸法】的方法學(xué)驗證，靈敏度驗證。

100CFU唾液支原體檢測歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品，支原體【核酸法】的方法學(xué)驗證，靈敏度驗證。

100CFU檸檬螺原體檢測靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品，支原體【核酸法】的方法學(xué)驗證。